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新創企業

主要應用領域
Biotechnology
成立年份
2011
統一編號
53394221
公司狀態
營運中
負責人
宣昶有
團隊人數
5
實收資本額
456,957,910 (元/新臺幣)
成立年份、公司狀態、負責人、實收資本額、註冊地址均來自「經濟部商業發展署 全國商工行政服務入口網」
註冊地址
臺北市內湖區內湖路1段68號7樓
公司簡介
瑞卬細胞生物製藥股份有限公司 (前名稱:宣捷細胞生物製藥股份有限公司)致力於間質幹細胞生産、檢測、儲存與幹細胞新藥研發,並運用先進科技技術,推動創新精準醫療,開發智慧醫療産品。瑞卬生産符合國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範 (PIC/S GMP)等級的間質幹細胞新藥,優化製程量化生産,從原料來源管制到生産最終産品,皆遵循臺灣衛福部公告之《人類細胞治療産品查驗登記審查基準》與《人類細胞治療産品臨床試驗申請作業及審查基準》,並參考美國 FDA 與韓國 MFDS 等他國新藥法規,於各生産階段,進行多項檢測,確保産品品質,生産符合美國、歐盟等先進國家之國際藥品優良製造規範的間質幹細胞産品。

瑞卬從上游幹細胞來源的掌握、自主研發間質幹細胞的分離、純化、培養、擴增與鑑定之能力,並申請相關專利。此外,更與國內各大醫學中心攜手,以各種動物疾病模式進行幹細胞新藥之多重適應症開發;同步亦籌設符合國際標準之臨床用藥製藥廠,生產可用於人體之藥品,以開展符合國際規範的人體臨床試驗。

集團在宣明智創辦人與宣昶有董事長帶領下,積極拓展幹細胞生技産業,建立華人最大的胎盤、臍帶間質幹細胞儲存庫,並以此利基市場切入,攜手兩岸産學研單位,共創精準醫療和幹細胞新藥研發,期能加速推動産品上市,造福全球人類健康福祉。



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