
啟弘生物科技股份有限公司
更新日期:2023/06/12
應用領域
主要應用領域
Biotechnology
產品/服務
1.細胞和基因治療產品製造病毒載體 2.細胞和基因治療產品、疫苗和生物製品提供生物安全測試和產品放行測試
成立年份
2016
統一編號
52209120
公司狀態
營運中
負責人
阮大同
團隊人數
65
實收資本額
349,391,610 (元/新臺幣)
成立年份、公司狀態、負責人、實收資本額、註冊地址均來自「經濟部商業發展署 全國商工行政服務入口網」
註冊地址
新北市汐止區康寧街169巷103號(3樓)
出場情況
興櫃(2023)
網站連結
會員專屬內容
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公司簡介
啓弘生物科技成立於2016年,前身為財團法人生物技術開發中心之生技藥品檢驗中心,為獲得衛福部食藥署優良實驗室認證(TFDA GLP)及OECD GLP 實驗室認證、國內唯一、亞洲少有能提供完整生物藥物測試暨安全性檢測的機構,已協助多家細胞及基因治療公司產品送審。啓弘生物科技針對各國政府法規在品質及安全的要求,提供臨床(前)樣品分析、各類生物分析方法開發與確效、各類細胞、病毒、細菌庫的建立與檢驗,檢驗服務涵蓋製造(GMP)、臨床(前)GLP/GCP/GCLP 試驗範圍。2019年設立病毒載體製造代工與檢測、GMP 細胞庫生產,臨床(前)試驗樣品分析,以一站式的服務滿足基因與細胞治療客戶的需求。
公司主要從事GMP/GLP委託檢驗研究及細胞基因產品之GMP委託開發暨生產服務,提供從製造到檢驗的一站式服務,其實驗設施皆符合國際規範要求之優良製造規範(GMP)等級製造廠、生物安全第二級(P2)、P2 plus檢驗實驗室,以及動物生物安全第二級(ABSL-2)的實驗動物中心,建立針對單株抗體、生物相似藥、疫苗及蛋白藥等生技藥品所需之病毒載體(AAV、Lentivirus、Retrovirus)、哺乳細胞庫(CHO)、昆蟲細胞庫(Sf9)之穩定生產流程,以及細胞庫、細菌庫、酵母菌庫之生物安全檢測技術。
公司主要從事GMP/GLP委託檢驗研究及細胞基因產品之GMP委託開發暨生產服務,提供從製造到檢驗的一站式服務,其實驗設施皆符合國際規範要求之優良製造規範(GMP)等級製造廠、生物安全第二級(P2)、P2 plus檢驗實驗室,以及動物生物安全第二級(ABSL-2)的實驗動物中心,建立針對單株抗體、生物相似藥、疫苗及蛋白藥等生技藥品所需之病毒載體(AAV、Lentivirus、Retrovirus)、哺乳細胞庫(CHO)、昆蟲細胞庫(Sf9)之穩定生產流程,以及細胞庫、細菌庫、酵母菌庫之生物安全檢測技術。