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新創企業

主要應用領域
Biotechnology
產品/服務
癌症新藥
成立年份
2018
統一編號
50775252
公司狀態
營運中
負責人
陳沅暢
團隊人數
0
實收資本額
1,000,000 (元/新臺幣)
成立年份、公司狀態、負責人、實收資本額、註冊地址均來自「經濟部商業發展署 全國商工行政服務入口網」
註冊地址
臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2
公司簡介
於2002年成立,在美國、中國、香港、澳洲皆設有子公司。以新藥研發自我定位,致力發展Globo系列(Globo H,SSEA-4)、醛酮還原酶(AKR1C3)和其他新穎的治療標的癌症新藥,期以創新的癌症療法,滿足仍缺乏有效治療醫療的需求,在改善人們健康之餘,並提升病友的生活品質。



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1. CX-5461 – 為一小分子藥物,屬市場首見(First-in-Class)的新藥,臨床適應症為乳癌/血液性癌症。
2. CX-4945 – 為一小分子藥物,亦屬於市場首見(First-in-Class)的新藥,臨床適應症為膽管癌。110年用於治療新冠肺炎重症患者正式啟動二期人體臨床試驗,並於110年1月22日完成第一位病患收案。

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(一)治療肺癌新藥PTS302,PTS302自2005年起在中國開始進入臨床試驗階段,於2007年完成臨床一期、二期試驗,並獲得良好的試驗結果。因此,在2009年起,PTS302開始進行第三期人體臨床試驗,並於2012年完成試驗。隨後,自2014年起,PTS302於中國進行藥證申請送件,已於2022年11月取得中國藥證。
(二)治療肝癌新藥PTS100,PTS台灣肝癌試驗於2018被核准而展開收案,初始於一家試驗中心執行,並於2019年完成第一例收案。為增加收案速度,2020年額外增加兩試驗中心,一共於北部三家醫學中心執行此試驗。
(三)治療氣管腺樣囊性癌PTS-02,PTS在2012年已在中國完成非小細胞肺癌-惡性氣道阻塞 (NSCLC-MAO) 臨床試驗三期,此臨床試驗中有8位病患罹患腺樣囊性癌(ACC),且經PTS腫瘤注射治療後效果良好。
ACC為罕見疾病 (發生率為萬分之一),PTS用於治療腺樣囊性癌已於2017年取得美國FDA孤兒藥認證。本公司並已於2019年完成與美國FDA的臨床前諮詢,規劃將於美國開展一項二/三期臨床試驗,以PTS治療無法手術的呼吸道腺樣囊性癌患者。
(四)治療惡性胸腔積液PTS500,本公司已規劃一項二期、多中心、開放性臨床試驗,目的在評估PTS產品用於治療惡性肋膜積液患者的安全性與療效。預計將於包含澳洲的地區進行收案。
(五)腫瘤毛孩【微創靶向腫瘤消融】
現今犬貓的癌症治療主要以手術切除或化療,無較好藥物治療方式可以選擇。共信醫藥發展出微創介入消融腫瘤的方式,將PTS藥液直接注射於腫瘤內,使腫瘤細胞凝固性壞死,對周圍正常組織的影響極為輕微而具有高度的安全性,且沒有難以忍受的副作用。