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新創企業

主要應用領域
Biotechnology
產品/服務
1. 癌症新藥開發:乳癌、肝癌、肺癌、大腸癌、腎臟癌、口腔癌、皮膚癌等癌症新藥開發
2. 精準醫學:生物標記及癌症轉移檢測
3. 肺部疾病治療:肺部纖維化、慢性肺阻塞、支氣管擴張症等肺部疾病新藥開發
成立年份
2015
統一編號
24722581
公司狀態
營運中
負責人
鄭翔
團隊人數
18
實收資本額
355,900,000 (元/新臺幣)
成立年份、公司狀態、負責人、實收資本額、註冊地址均來自「經濟部商業發展署 全國商工行政服務入口網」
註冊地址
臺北市內湖區行愛路77巷11號3樓、13號3樓
公司簡介
信力生技股份有限公司成立於2015年1月22日,秉持著「醫者父母心,視病猶如親」的經營理念,以開發未被滿足的新藥為自我定位,專注於市場首見(First-in-Class)全新小分子抗癌藥物之開發-癌症的治療與預防,MG廣泛型腫瘤抗癌藥物(MG-D-1509及MG-D-1609)及Meta-1(控制癌症轉移的膜蛋白)之創新機制及新藥。此外,信力生技也致力於肺部罕見疾病之小分子藥物開發-特發性肺纖維化(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)之小分子抗發炎製劑MG-S-2525新藥。



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1. 縮短新藥開發時程及節省研發費用 MTAM/Screen/Trial (癌症藥選人):重點在協助CRO客戶(醫藥公司) 提供獨特性和新穎性的MTAM/HFA服務,提升藥效學評估統計與高效率篩選平臺,有效縮短臨床前及臨床I、II期的時程, 節省80%左右的新藥開發成本,同時追蹤並分析臨床前試驗資料。2. 幫癌症病患篩選抗癌藥物 MTAM/Select(癌症病患選藥):重點在針對癌症病患族群抗癌藥物的快速篩選服務,精準度達90%以上,可有效的提供腫瘤醫師及時地給每位癌症病患施予最有效的用藥,提升治療成效。避免國家社保資源浪費、減輕病患家庭醫藥負擔、為癌症病患爭取存活機率,正是國家推廣個人化精準醫療的初衷。

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(一)治療肺癌新藥PTS302,PTS302自2005年起在中國開始進入臨床試驗階段,於2007年完成臨床一期、二期試驗,並獲得良好的試驗結果。因此,在2009年起,PTS302開始進行第三期人體臨床試驗,並於2012年完成試驗。隨後,自2014年起,PTS302於中國進行藥證申請送件,已於2022年11月取得中國藥證。
(二)治療肝癌新藥PTS100,PTS台灣肝癌試驗於2018被核准而展開收案,初始於一家試驗中心執行,並於2019年完成第一例收案。為增加收案速度,2020年額外增加兩試驗中心,一共於北部三家醫學中心執行此試驗。
(三)治療氣管腺樣囊性癌PTS-02,PTS在2012年已在中國完成非小細胞肺癌-惡性氣道阻塞 (NSCLC-MAO) 臨床試驗三期,此臨床試驗中有8位病患罹患腺樣囊性癌(ACC),且經PTS腫瘤注射治療後效果良好。
ACC為罕見疾病 (發生率為萬分之一),PTS用於治療腺樣囊性癌已於2017年取得美國FDA孤兒藥認證。本公司並已於2019年完成與美國FDA的臨床前諮詢,規劃將於美國開展一項二/三期臨床試驗,以PTS治療無法手術的呼吸道腺樣囊性癌患者。
(四)治療惡性胸腔積液PTS500,本公司已規劃一項二期、多中心、開放性臨床試驗,目的在評估PTS產品用於治療惡性肋膜積液患者的安全性與療效。預計將於包含澳洲的地區進行收案。
(五)腫瘤毛孩【微創靶向腫瘤消融】
現今犬貓的癌症治療主要以手術切除或化療,無較好藥物治療方式可以選擇。共信醫藥發展出微創介入消融腫瘤的方式,將PTS藥液直接注射於腫瘤內,使腫瘤細胞凝固性壞死,對周圍正常組織的影響極為輕微而具有高度的安全性,且沒有難以忍受的副作用。

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