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新創企業

主要應用領域
Biotechnology
成立年份
2010
統一編號
53197299
公司狀態
營運中
負責人
周姵妏
團隊人數
13
實收資本額
514,154,500 (元/新臺幣)
成立年份、公司狀態、負責人、實收資本額、註冊地址均來自「經濟部商業發展署 全國商工行政服務入口網」
註冊地址
新北市汐止區康寧街169巷31號11樓
公司簡介
長弘生物科技有限公司於2010年在總裁陳和錦與董事長周姵妏博士的號召之下,邀請花蓮慈濟醫學中心林欣榮院長、韓鴻志教授和東華大學邱紫文教授、莊哲仁博士等帶領公司成員組成傑出科研團隊,開啟了新藥開發嶄新的一頁。
我們致力於開發可能為癌症、神經退化疾病與罕見疾病帶來安全與有效的小分子藥物。 我們團隊專精於:臨床前研究設計、化學、製造與管控 (CMC)、新藥臨床試驗申請 (IND submission) 與臨床試驗設計與管控。
至今,總共完成3項新藥臨床試驗計畫在美國FDA與台灣FDA的申請,此外,更有5項以上的計畫正進行臨床前研究開發。 我們正逐步的開發具有商業潛力的技術以幫助有迫切醫療需求的人。



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共信醫藥科技股份有限公司

(一)治療肺癌新藥PTS302,PTS302自2005年起在中國開始進入臨床試驗階段,於2007年完成臨床一期、二期試驗,並獲得良好的試驗結果。因此,在2009年起,PTS302開始進行第三期人體臨床試驗,並於2012年完成試驗。隨後,自2014年起,PTS302於中國進行藥證申請送件,已於2022年11月取得中國藥證。
(二)治療肝癌新藥PTS100,PTS台灣肝癌試驗於2018被核准而展開收案,初始於一家試驗中心執行,並於2019年完成第一例收案。為增加收案速度,2020年額外增加兩試驗中心,一共於北部三家醫學中心執行此試驗。
(三)治療氣管腺樣囊性癌PTS-02,PTS在2012年已在中國完成非小細胞肺癌-惡性氣道阻塞 (NSCLC-MAO) 臨床試驗三期,此臨床試驗中有8位病患罹患腺樣囊性癌(ACC),且經PTS腫瘤注射治療後效果良好。
ACC為罕見疾病 (發生率為萬分之一),PTS用於治療腺樣囊性癌已於2017年取得美國FDA孤兒藥認證。本公司並已於2019年完成與美國FDA的臨床前諮詢,規劃將於美國開展一項二/三期臨床試驗,以PTS治療無法手術的呼吸道腺樣囊性癌患者。
(四)治療惡性胸腔積液PTS500,本公司已規劃一項二期、多中心、開放性臨床試驗,目的在評估PTS產品用於治療惡性肋膜積液患者的安全性與療效。預計將於包含澳洲的地區進行收案。
(五)腫瘤毛孩【微創靶向腫瘤消融】
現今犬貓的癌症治療主要以手術切除或化療,無較好藥物治療方式可以選擇。共信醫藥發展出微創介入消融腫瘤的方式,將PTS藥液直接注射於腫瘤內,使腫瘤細胞凝固性壞死,對周圍正常組織的影響極為輕微而具有高度的安全性,且沒有難以忍受的副作用。