韓國產業通商資源部與食品醫藥安全處於12月2日共同宣布完成訂定傳染病檢測法相關國際標準(International Standard)。本次訂定之相關國際標準繼韓國政府於6月發表「K-防疫3T(Test-Trace-Treat)國際標準化推動策略」之後，將K-防疫項目國際標準化之案例。

隨H1N1及MERS等新型傳染病不斷發生，全球各地皆提出檢測相關程序及方法必須標準化之意見，而韓國國家標準專業委員會完成研擬國際標準案後，提交予「國際標準化組織」(ISO)，推動國際標準化。韓國與德國及美國等之ISO技術委員合作並研商國際標準化，於2020年10月通過最終版國際標準草案(FDIS)決議，並於12月2日註冊相關國際標準。

本次訂定之國際標準係訂定基因增殖技術之體外檢測之相關營運程序及方法，可適用於各種傳染病之檢測，包含新冠肺炎檢測試劑之即時聚合酶連鎖反應(Real Time Polymerase Chain Reaction)等。基因增殖技術因於檢測過程中易受外部因素影響，導致檢測結果出現變化，爰盼透過本次訂定之國際標準，提升新冠肺炎等傳染病之診斷準確度。

韓國產業通商資源部與食品醫藥安全處關係人士表示，近來韓國企業之新冠肺炎檢測試劑等相關產品之出口增加，盼透過本次訂定國際標準提升韓國傳染病檢測產品之國際信賴度，使韓國成為國際市場中領先全球之國家。另韓國政府亦將確實執行去年6月發表之「K-防疫3T(Test-Trace-Treat)國際標準化推動策略」，以促進韓國生技產業之國際化。

參考來源：韓國產業通商資源部（https://pse.is/39w82l）